判断题药品内、外包装标签内容，不得超出经批准的药品说明书的内容。A 对B 错

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容

此题为判断题(对，错)。

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C．药品的包装分为内包装和外包装

D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

关于药品标签的说法错误的是

A、由国家食品药品监督管理局予以核准

B、由省级药品监督管理局予以核准

C、药品的标签应当以说明书为依据

D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

药品标签的内容不得 （ ）

A.超出卫生部门批准的范围

B.含有适应证与用法用量

C.超出药品标识的内容

D.超出药品说明书的范围

E.超出省级药监部门批准的范围

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品通用名称、规格、产品批号及有效期。

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。

A.说明书

B.许可

C.批准

根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品通用名称

B.批准文号

C.产品批号

D.有效期

E.规格