10124药事管理学

我国已成为世界医药生产大国是指()A、传统中药生产B、化学药品制剂生产C、化学原料药生产D、生物制剂生产E、进口原料生产

题目

我国已成为世界医药生产大国是指()

  • A、传统中药生产
  • B、化学药品制剂生产
  • C、化学原料药生产
  • D、生物制剂生产
  • E、进口原料生产
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

关于我国药品的生产结构, 以下说法正确的是( )。

①我国是世界制药原料药第一大生产和出口国

②我国化学药品制剂生产企业在国际市场上有较强竞争力

③我国中药出口额占世界中药市场的主要份额

④我国生物企业规模较小, 产业集中度低

A. ②④

B. ②③

C. ①④

D. ③④


参考答案:C

第2题:

我国GMP的适用范围是

A、片剂生产的全过程

B、中药制剂生产的全过程

C、原料药生产中影响产品质量的关键工序

D、药用辅料生产的全过程

E、注射剂生产的全过程


参考答案:ABCE

第3题:

GMP适用的范围是()

A、药品生产全过程

B、原料药生产全过程

C、辅料生产全过程

D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序


参考答案: A

第4题:

在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括

A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》

B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书

C.销售发票

D.检验报告书

E.药品标准


正确答案:ABCDE

第5题:

GMP适用于()

A、大输液生产

B、一般原料药生产

C、片剂、胶囊剂、丸剂

D、制剂、辅料生产

E、原料药的关键工艺的质量控制


参考答案:ACE

第6题:

我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产


正确答案:ACD
ACD 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》总则一适用范围

第7题:

我国GMP的适用范围是( )

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程


答案:ABCE

第8题:

从生产结构看, 我国药品制造业的三大支柱不包括( )。

A. 化学原料药

B. 生物制药

C. 化学制剂

D. 中药


参考答案:B

第9题:

GMP的适用范围是

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程


正确答案:A

第10题:

GMP不适用于()的生产

A.药物制剂全过程

B.中药制剂全过程

C.中药饮片

D.原料药生产全过程


正确答案:D

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