根据法律法规的规定,必须按照国家药品标准进行生产的药品是()
第1题:
第2题:
《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。
A、市级药品监督管理部门
B、省级卫生主管部门
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
第4题:
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第5题:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
此题为判断题(对,错)。
第6题:
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第7题:
药品生产必须按照( )。
A.国家药品标准
B.中国药典
C.局颁标准
D.国家药品标准和地方药品标准
E.炮制规范
第8题:
A.《中国药典》的规定炮制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制
第9题:
第10题:
药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。
A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求