生命伦理学
相似问题和答案
第1题：
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少
B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可
C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人
D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上
E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
第2题：
A.日本（大和）研发中心，品质管理和控制
B.中国（上海）研发中心，系统验证和产品化
C.美国（罗利）研发中心，创新技术和系统设计
D.中国（北京）研发中心，系统验证和产品化
第3题：
Ⅲ期临床试验是
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
第4题：
B.经验体会
C.新技术，新疗法
D.以上均是
第5题：
根据这段文字可以推出，可能的磋商结果是：
B.进行无人机研发和机器人研发，但是不进行量子通信研究
C.进行量子通信研究和无人机研发，但是不进行机器人研发
D.进行量子通信研究，但是不进行机器人研发和无人机研发
根据题干中的关联词“只有……才……”等，确定为翻译推理。
第二步，翻译题干。
①姜：机器人研发且无人机研发；
②陈：无人机研发→量子通信研究；
③孟：机器人研发且无人机研发→量子通信研究；
④一位的观点被采纳。
第三步，辨析选项。
A项：“不进行无人机研发”则①为假；“不进行无人机研发”是对②的“否前”，根据“否前推不出必然结论”则②真假不确定；不必然符合条件④，排除。
B项：“进行无人机研发和机器人研发”则①为真；“进行无人机研发”是对②的“肯前”，根据“肯前必肯后”则②为假；“进行无人机研发和机器人研发”是对③的“肯前”，根据“肯前必肯后”则③为假；符合条件④，正确。
C项：“不进行机器人研发”则①为假；“不进行机器人研发”是对③的“否前”，根据“否前推不出必然结论”则③真假不确定；不必然符合条件④，排除。
D项：“不进行机器人研发和无人机研发”则①为假；“不进行无人机研发”是对②的“否前”，根据“否前推不出必然结论”则②真假不确定；不必然符合条件④，排除。
因此，选择B选项。
第6题：
A、应有入选和排除标准
B、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入
C、受试者应能获得健康效益
D、应获得受试者的知情同意书
E、应首先考虑志愿者
第7题：
B.研发和推广风险大
C.研发的学科交叉性
D.新技术应用效果的不确定性
第8题：
关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是
A、志愿者人数多在100-150人
B、新药临床研究的起始期
C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D、受试者为疾病志愿者
E、必须获得药品监督管理部门批准
第9题：
B：在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C：在患者中进行受试药的初步药效学评价
D：扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E：受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
第10题：
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价