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公司的生产工艺发生变化，应进行（）。A、应急管理B、变更管理C、风险控制D、危害识别

题目

公司的生产工艺发生变化，应进行（）。

  • A、应急管理
  • B、变更管理
  • C、风险控制
  • D、危害识别
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第1题：

药品广告审查批准依据发生变化的应进行（ ）


正确答案：C

本组试题出自《药品广告审查办法》，要求考生掌握药品广告审查的要点。《药品广告审查办法》第八条为药品广告的初审。该条规定：“药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起十日内做出初审决定，发给《药品广告初审决定通知书》。”依据此条规定，76题的正确答案为A．《药品广告审查办法》第十三条规定：临床发现药品有新的不良反应的；药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号。因此77题、78题的正确答案为D．《药品广告审查办法》第十四条规定：“广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。”故79题的正确答案为E．《药品广告审查办法》第十二条规定：广告审查批准依据发生变化的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告。故80题的正确答案为C

第2题：

以下情形中，需要及时修订应急预案的包括（　　）。

A、施工单位因兼并重组导致隶属关系发生变化
B、生产工艺和技术发生变化
C、应急组织指挥体系发生调整
D、周围环境发生变化，形成新的重大危险源
E、施工单位项目负责人发生变化

答案：A,B,C,D
解析：
2018新教材P209-210有下列情形之一的，应急预案应当及时修订1.施工单位因兼并、重组、转制等导致隶属关系、经营方式、法定代表人发生变化的；2.生产工艺和技术发生变化的；3.周围环境发生变化，形成新的重大危险源的；4.应急组织指挥体系或者职责已经调整的；5.依据法律、法规、规章和标准发生变化的；6.应急预案演练评估报告要求修订的；7.应急预案管理部门要求修订的。

第3题：

根据公司登记管理法律制度的规定,下列各项中,需要办理变更登记的有( )。

A．公司的经理发生变化

B．公司的住所发生变化

C．公司的股东发生变化

D．公司的名称发生变化


正确答案：BCD
解析：公司的董事、经理、监事发生变动的,只向原登记机关备案即可。

第4题：

规模化猪场应采用分群、分段、流水式、均衡的（）的生产工艺进行生产。


正确答案:全进全出

第5题：

应急预案应当及时修订的情形有( )。

A、生产经营单位生产工艺和技术发生变化
B、周围环境发生变化，形成新的重大危险源
C、应急组织指挥体系或者职责已经调整
D、依据的法律、法规、规章和标准发生变化
E、应急预案演练计划发生变化

答案：A,B,C,D
解析：

第6题：

生产经营单位生产工艺和技术发生变化的应急预案不需要修订。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：×

第7题：

以下属于重大事件的有（　　）。
Ⅰ．公司董事发生变化Ⅱ．公司监事发生变化
Ⅲ．公司经理发生变化Ⅳ．公司增资

A.Ⅰ．Ⅱ
B.Ⅰ．Ⅱ．Ⅳ
C.Ⅱ．Ⅲ．Ⅳ
D.Ⅰ．Ⅲ

答案：D
解析：
《证券法》第六十七条：“下列情况为前款所称重大事件：(一)公司的经营方针和经营范围的重大变化；(二)公司的重大投资行为和重大的购置财产的决定；(三)公司订立重要合同，可能对公司的资产、负债、权益和经营成果产生重要影响；(四)公司发生重大债务和未能清偿到期重大债务的违约情况；(五)公司发生重大亏损或者重大损失；(六)公司生产经营的外部条件发生的重大变化；(七)公司的董事、三分之一以上监事或者经理发生变动；(董事V≥1／3监事V经理)(八)持有公司5％以上股份的股东或者实际控制人，其持有股份或者控制公司的情况发生较大变化；(九)公司减资、合并、分立、解散及申请破产的决定；(增资不属于重大事件，但属于内幕信息)(十)涉及公司的重大诉讼，股东大会、董事会决议被依法撤销或者宣告无效；(十一)公司涉嫌犯罪被司法机关立案调查，公司董事、监事、高级管理人员涉嫌犯罪被司法机关采取强制措施；(十二)国务院证券监督管理机构规定的其他事项。”

第8题：

根据公司登记管理法律制度的规定，下列各项中，需要办理变更登记的有( )o

A．公司的经理发生变化

B．公司的住所发生变化

C．公司的实收资本发生变化

D．公司的名称发生变化


正确答案：BCD
 BCD。解析：公司变更登记事项，应当向原公司登记机关申请变更登记。公司登记事项包括，名称、住所、法定代表人姓名、注册资本、实收资本、公司类型、经营范围、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的姓名或名称，以及认缴和实缴的出资额、出资时间、出资方式。

第9题：

某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。


正确答案:错误

第10题：

在哪些情况下卵石、碎石进行型式检验（）

  • A、新产品投产时
  • B、原材料产源或生产工艺发生变化时
  • C、正常生产时，每年进行一次
  • D、出厂检验结果与型式检验有较大差异时

正确答案:A,B,C,D

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