GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?

题目

采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?

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第1题:

生产工艺规程的内容应包括()

A.处方

B.生产工艺操作要求

C.质量标准

D.检验操作规程

E.物料平衡计算方法


正确答案:ABCD

第2题:

依据系统安全理论的思想,下列情况中,企业必须进行危险源识别与风险评价的有()

  • A、新员工入厂
  • B、变更生产工艺
  • C、采用新材料或新能源
  • D、颁布新适用的安全生产法规标准
  • E、更换企业领导人

正确答案:B,C,D

第3题:

易产生毒物危害的作业场所,应采用 () 的原材料及生产工艺或通风、净化装置或采取密闭等措施,并应配有足量的防护用品。


答案:无毒或低毒

第4题:

规模化猪场应采用分群、分段、流水式、均衡的()的生产工艺进行生产。


正确答案:全进全出

第5题:

如果作业过程中出现新的()或发生未遂事件和事故,小组应审查工作前安全分析,重新进行工作前安全分析。


正确答案:隐患

第6题:

各职能部门、各生产单位应根据生产工艺的调整或变更情况,对已不存在的环境因素应在备注里注明,对新产生的环境因素进行补充。


正确答案:错误

第7题:

新投用的管道或经检修与改造的管道的流程应满足()。

  • A、生产工艺要求
  • B、生产非正常波动要求
  • C、节能要求
  • D、突发事故要求

正确答案:A

第8题:

依据系统安全理论的思想,下列情况中,企业必须进行危险源识别与风险评价的有( )。

A.新员工入厂

B.变更生产工艺

C.采用新材料或新能源

D.颁布新适用的安全生产法规标准

E.更换企业领导人


正确答案:BCD

第9题:

生产工艺准备工作的根本任务是什么?


正确答案:根据产品设计的要求,采用先进的工艺技术,保证产品的加工制造符合高效率、高质量、低消耗、安全和环保的要求,使产品达到预定的质量标准以满足社会的需要。

第10题:

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格。

  • A、部分
  • B、重要
  • C、特殊
  • D、所有

正确答案:D

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