TS16949质量认证

当产品处于下列哪种情况时,要执行不合格品控制程序?()A、产品不满足合同要求B、产品不符合工艺要求C、产品不符合法规要求D、产品不符合有关企业标准

题目

当产品处于下列哪种情况时,要执行不合格品控制程序?()

  • A、产品不满足合同要求
  • B、产品不符合工艺要求
  • C、产品不符合法规要求
  • D、产品不符合有关企业标准
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第1题:

不合格指的是:()。

A、不合格的产品

B、不符合规定要求的产品

C、不符合要求

D、交付或开始使用后发生不合格的产品


正确答案:C

第2题:

下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有

A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准的产品
C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

答案:B,C,D
解析:
存在缺陷的医疗器械产品包括:①正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品;②不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;③不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;④其他需要召回的产品。故选BCD。

第3题:

存在下列哪些情况的塔式起重机严禁使用:( )。

A、国家明令淘汰的产品

B、超过规定使用年限经评估不合格的产品

C、不符合国家目前相关标准的产品

D、没有完整安全技术档案的产品

E、不符合当地建筑行政主管部门要求的产品


答案:ABCD

第4题:

下列情况,属于产品缺陷的是()。

  • A、冰箱不制冷
  • B、产品不符合注明采用的产品标准
  • C、产品不符合以实物样品方式表明的质量状况
  • D、产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险

正确答案:D

第5题:

凡是不符合()等要求的产品称为不合格品。

  • A、样件技术条件
  • B、技术通知
  • C、工艺规程
  • D、质控文件

正确答案:A,C

第6题:

某企业在其产品的包装上注明所采用的推荐性产品标准,但用户在使用中发现该产品的某项质量特性不符合产品标准要求,则该企业应( )。


正确答案:A
推荐性标准一经接受采用,就成为各方共同遵守的技术依据,具有法律上的约束力,各方必须严格遵照执行。

第7题:

正确的不合格品定义是()

  • A、经检查确认质量特性不符合规定要求的产品
  • B、经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品
  • C、经检验确认质量特性不符合规定要求的产品
  • D、经检验尚未确认质量特性的产品

正确答案:C

第8题:

正确的不合格品定义是( )。

A.经检查确认质量特性不符合规定要求的产品

B.经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品

C.经检验确认质量特性不符合规定要求的产品

D.经检验尚未确认质量特性的产品


正确答案:C
解析:GB/T 19000—2000对不合格的定义为:“未满足要求”。产品经检验判定为未满足规定的要求,则为不合格品。

第9题:

凡不符合原计划产品标准,但符合其它产品标准的钢材为()。

  • A、合格品
  • B、让步产品
  • C、不合格品
  • D、改判品

正确答案:D

第10题:

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。


正确答案:不符合8.3.2 安全检验项目不合格不能放行。

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