临床药学
关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。A、 由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
题目
关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。
- A、 由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
- B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
- C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
- D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告
- E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
相似问题和答案
第1题：
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
第2题：
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
第3题：
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。
A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.药品不良反应
本题解析：本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
第4题：
B药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
C药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
D药物不良反应监测过期药品的监测和考察
E药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测
第5题：
根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.不合理用药可能造成的有害反应
B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
第7题：
主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A．药品不良反应
B．上市药品
C．可疑不良反应
D．新的药品不良反应
E．严重不良反应
第8题：
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()
A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
第9题：
新的药品不良反应是指 （ ）
A.药品在正常用法情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常使用时首次出现的有害反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
第10题：
B.中药不良反应是指不合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的有关的或意外的有害反应
C.中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的有关的或意外的有害反应
D.中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，不包括中成药和中药饮片引起的不良反应
E.中药不良反应是指患者非正常使用药品，引起的不良反应