生药学

简述生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求。

题目

简述生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求。

参考答案和解析
正确答案:指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。系统性，是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分，或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。特征性，是指指纹图谱中反映的化学成分信息（具体表现为保留时间或位移值）是具有高度选择性的，这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。如HPLC中峰的顺序、比值在一定范围内是固定的。重现性，指在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差，在允许的范围之内。
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相似问题和答案

第1题：

以下哪个选项不是生药指纹图谱的特征()

A、系统性

B、特征性

C、重现性

D、重现性


正确答案：D

第2题：

关于指纹图谱鉴定技术，描述错误的是()。

A、《中国药典》将高效液相特征指纹图谱用于羌活、沉香的鉴别

B、中药材指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性

C、中药指纹图谱系指中药原料药材、饮片、半成品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱

D、国家食品药品监督管理局在2001年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》

E、中药材指纹图谱用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性


正确答案：D

第3题：

目前中药指纹图谱研究的方法主要有()。

A、TLCS指纹图谱

B、HPLC指纹图谱

C、GC指纹图谱

D、UV指纹图谱

E、IR指纹图谱


参考答案：ABCDE

第4题：

建立中药化学成分的指纹图谱，常用的色谱方法有

A:高效液相色谱
B:薄层色谱
C:毛细管电泳
D:红外光谱
E:气相色谱

答案：A,B,C,E
解析：

第5题：

简述中药的指纹图谱的基本概念。


参考答案：中药的指纹图谱是指中药经过适当处理后，采用一定的分析方法和手段，得到的能够标示其特征的共有峰图谱，用以控制中药质量和品种鉴定。目前，我国进行研究和采用的指纹图谱主要有色谱图谱、光谱图谱和DNA图谱等。为了加强中药的质量管理，确保其质量稳定和可控，国家在新药研究的技术要求（暂行）中规定了部分中药指纹图谱的范围。中药新药指纹图谱的制定必须在中药材的品种、产地和采收期固定的前提下进行。目前，中药国家标准要求制定指纹图谱的中药主要是注射剂，即包括组成处方的中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。

第6题：

中药指纹图谱的分类中，按测定手段分为

A、中药化学(成分)指纹图谱

B、中药材指纹图谱

C、中药生物指纹图谱

D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱

E、中药制剂指纹图谱


正确答案：AC

第7题：

生药质量控制的主要内容有( )

A、外包装控制

B、限量控制

C、定量控制

D、化学成分的指纹图谱


参考答案：BCD

第8题：

生药化学成分的指纹图谱的必须同时具有三个要求:


参考答案：指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。系统性，是指指纹图谱反映的化学成分应包括有效组分群中的主要成分，或指标成分的全部。如大黄的有效成分为蒽醌类化合物，则其指纹谱应尽可能多地反映蒽醌类成分。特征性，是指指纹图谱中反映的化学成分信息(具体表现为保留时间或位移值)是具有高度选择性的，这些信息的综合结果能特征地区分中药的真伪与优劣。如hplc中峰的顺序、比值在一定范围内是固定的。重现性，指在规定的方法与条件下，不同的操作者和不同的实验室所建立的指纹图谱的误差，在允许的范围之内。

第9题：

制定中药化学成分指纹图谱,供试品的数量必须在多少批次以上()

A.3批次

B.5批次

C.10批次

D.20批次

E.30批次


参考答案：C

第10题：

简述中药指纹图谱的内容。


正确答案: 中药指纹图谱的内容主要包括名称、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数等，供研究指纹图谱用的供试品取样应照《中国药典》（2010年版）规定的中药取样方法进行。
（1）中药材指纹图谱：中药材指纹图谱的制定应包括原药材或其炮制品指纹图谱的检测标准。具体内容如下：来源（包括原植物、动物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、产地、采收季节、产地加工、炮制方法等，矿物药包括矿物类、族、矿石名或岩石名、主要成分、产地、产地加工、炮制方法等。动植物药材均应固定品种、药用部位、产地、采收期、产地加工和炮制方法，矿物药应固定产地和炮制、加工方法）、供试品的制备、参照物的制备、测定方法、指纹图谱及技术参数。一般应以10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数为依据建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法测定指纹图谱时，其指纹图谱的记录时间一般为1小时；制定指纹图谱时，必须根据参照物的保留时间，计算指纹峰的相对保留时间，采用相对保留时间标定指纹峰；采用薄层扫描法制定指纹图谱时，必须提供从原点至溶剂前沿的图谱；采用光谱方法制定指纹图谱时，必须按各种光谱的相应规定提供全谱，采用波长或波数标定指纹峰。对于化学成分类型复杂的品种，必要时可建立多张指纹图谱。
（2）中药注射剂指纹图谱：中药注射剂的指纹图谱应包括其有效部位或中间体指纹图谱，具体内容要求如下：供试品的制备、参照物的制备、测定方法、指纹图谱及技术参数。以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值；以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其他各共有指纹峰面积的比值。各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱中各共有峰面积的比值比较，保留时间小于或等于30分钟的共有峰；单峰面积占总峰面积大于或等于20%的共有峰，其差值不得大于±20%；单峰面积占总面积大于或等于10%，而小于20%的共有峰，其差值不得大于±25%；单峰面积占总峰面积大于或等于5%，而小于10%的共有峰，其差值不得大于±30%；单峰面积占总峰面积大于或等于10%的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。以光谱方法制定指纹图谱，参照色谱方法的相应要求执行。供试品图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面积的5%。

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