药事管理学

什么导致了ICH的成立?

题目

什么导致了ICH的成立?

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相似问题和答案

第1题:

下列对“独联体”的表述正确的是()

A.是在苏联原加盟共和国独立基础上成立的
B.它是苏联全民公决的产物
C.它的成立直接导致了“八一九”事件
D.它的组成仿效了前南斯拉夫地区的做法

答案:A
解析:
本题首先要明确“独联体”是苏联解体过程中的最后环节,B、C两项都是在最后解体之前发生的,这样可以先从时间上进行一轮排除。从历史进程上看,D项中前南斯拉夫地区因分立而解体,之后是不同民族、地区和国家的战争,没有组成过涵盖所有原国家、地区的联合体。

第2题:

燕王哙听从了荀子的劝告吗?燕王哙不听荀子劝告最终导致了什么?


正确答案: 燕王哙没有听从荀子的劝告。
把王位让给子之,发生了太子平与将军市被合谋除掉子之的国内大乱。结果不但子之没有被除掉,将军市被却反而掉头攻打太子平,打了几个月,燕国将士百姓死者数万。荀子料定燕王哙的禅让就是一个阴谋加闹剧,结果必然是燕王哙祸国殃民,给燕国带来一场灾难。

第3题:

新中国成立以来,我国共制定了哪几部宪法?现行宪法是什么时间颁布施行的?


参考答案:

新中国成立以来,我国共制定了四部宪法,分别是1954年宪法、1975年宪法、1978年宪法和1982年宪法。
现行宪法是1982年12月4日,第五届全国人民代表大会第五次会议通过并公布施行。


第4题:

新中国成立后出现了三次人口出生高峰,分别在什么年代?


正确答案: 20世纪50年代初期、60年代中期和80年代后期。

第5题:

质量保证的英文缩写是()

  • A、QC
  • B、OOS
  • C、QA
  • D、ICH

正确答案:C

第6题:

1944年在芝加哥54个国家签署了什么公约;1947年成立了什么组织?


正确答案: 54个国家签署了《国际民用航空公约》,1947年成立了国际民航组织。

第7题:

什么导致了ICH的成立?


正确答案:ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)是“人用药物注册技术要求国际协调会”。
不同国家,对新药上市前要进行审批的实现时间是不同的。美国在30年代发生了磺胺醑剂事件,FDA开始对上市药品进行审批;日本政府在50年代才开始对上市药品进行注册;欧盟在60年代发生反应停(Thalidomide)惨案后,才认识到新的一代合成药既有疗效作用,
已存在潜在的风险性。于是,许多国家在六、七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。随着制药工业趋向国际化并寻找新的全球市场,各国药品注册的技术要求不同,以至使制药行业要在国际市场销售一个药品,需要长时间和昂贵的多次重复试验和重复申报,导致新药研究和开发的费用逐年提高,医疗费用也逐年上升。因此,为了降低药价并使新药能早日用于治疗病人,各国政府纷纷将“新药申报技术要求的合理化和一致化的问题”提到议事日程上来了。
美、日、欧开始了双边对话,研讨协调的可能性,直至1989年在巴黎召开的国家药品管理当局会议(ICDRA)后,才开始制定具体实施计划。此后三方政府注册部门与国际制药工业协会联合会(IFPMA)联系,讨论由注册部门和工业部门共同发起国际协调会议可能性。1990年4月欧洲制药工业联合会(EFPIA)在布鲁塞尔召开由三方注册部门和工业部门参加的国际会议,讨论了ICH异议和任务,成立了ICH指导委员会。会议决定每两年召开一次ICH会议。这就促使了ICH的成立。

第8题:

什么原因导致了典型的需求曲线向右下方倾斜?


参考答案:

导致需求曲线典型形态的主要原因有两方面:
⑴由于商品之间在使用上往往会存在一定程度的替代性,从而,在其他条件不变的情况下,当某种商品的价格上升时,理性的消费者会采取减少对涨价商品的购买量而增加其替代品的购买量的方法来弥补减少涨价商品消费可能引起的效用损失,我们把这种特定条件下的消费转移称之为“替代效应”,由于替代效应的存在,使得需求量与价格之间的反向变动成为一种需求的内在机制。
⑵当人们的货币收入不变并且全部收入用于消费时,一种商品的价格下降也就意味着人们实际收入水平的提高,从而购买能力增强,在不改变对其他商品消费的同时,增加购买降价商品能够直接引起消费者获得的效用增加,我们把这种受消费者实际收入变动影响而产生的消费改变叫做“收入效应”。由于收入效应的存在,使需求量与价格的反方向变动也成为一种需求的内在机制。


第9题:

高压断路器选择的步骤顺序及相应的公式是()

  • A、选型,Ue≥Uwe,Ie≥Im,Iwe≥I’’,Qre≥Qd,ide≥ich
  • B、选型,Ue=Uwe,Iwe≥I’’,Qre≥Qd,ide≥ich
  • C、选型,Ue≥Uwe,Ie≥Im,Ire2tre≥Idt2trs,ide≥ich

正确答案:A

第10题:

为什么说中华人民共和国的成立,开辟了中国历史的新纪元?


正确答案:总括的意义:中华人民共和国的成立,标志着中国的新民主主义革命取得了基本的胜利,标志着半殖民地半封建社会的结束和新民主主义社会在全国范围内的建立。
分述的意义:
(1)(反帝任务完成,民族独立实现)帝国主义列强压迫中国、奴役中国人民的历史从此结束。占人类总数四分之一的中国人从此站立起来了。
(2)(反封任务完成,人民解放实现)本国封建主义、官僚资本主义统治的历史从此结束,广大中国人民在历史上第一次成为国家的主人。
(3)(国家统一完成,和平局面实现)军阀割据混战的历史从此结束,国家基本统一,民族团结,社会政治局面趋向稳定,从事经济文化等方面建设的时期开始到来了。
(4)(社会主义方向确定)从根本上改变了中国社会的发展方向,为实现由新民主主义向社会主义的过渡,创造了前提条件。
(5)(中国共产党从夺权到执政)中国共产党成为全国范围内的执政党。它可以运用国家政权凝聚和调集全国力量,解放并发展社会生产力,造福于整个中华民族。