药物毒理学
药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？
题目
药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？
参考答案和解析
正确答案:
1.了解药物的毒性反应
2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织
3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
4.了解药物的毒性作用是否具有可变性
5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施
6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。
7.为生命科学提供资料。
8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。
新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。
2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织
3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
4.了解药物的毒性作用是否具有可变性
5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施
6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。
7.为生命科学提供资料。
8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。
新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。
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相似问题和答案
第1题：
新药的临床前研究不包括
A、高通量筛选
B、药效学研究
C、毒理学研究
D、人体生物利用度研究
E、药物的研制
参考答案：D
第2题：
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
参考答案：E
第3题：
从天然药物或中药中开发新药的途径有()
A、经验积累
B、偶然发现
C、药物普筛
D、代谢研究
参考答案：A,B,C,D
第4题：
简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。
正确答案: 在新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素；在新药的安全性评价中，药动学研究可以为毒性试验设计提供依据；在新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价；在新药临床前和临床I、Ⅱ、Ⅲ期试验中，都需要生物药剂学和药物动力学的参与和评价。
第5题：
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是
A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
答案：E
解析：
本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。
第6题：
新药临床前评价研究的内容不包括
A、药效学
B、药动学
C、毒理学
D、药物的相互作用
E、初步确定药物的有效性与安全性
参考答案：D
第7题：
为药物合理应用提供依据、研究开发新药、研究生命现象
答案：
解析：
药理学是指导合理用药防治疾病的理论基础，达到安全、有效地防、治和诊断疾病。为了发挥并维持药物的作用，形成和维持药物在体内的有效浓度，必须按照药物的药代动力学规律制定给药方案。
第8题：
临床药理学研究的重点( )
A.药效学
B.药动学
C.毒理学
D.新药的临床研究与评价
E.药物相互作用
正确答案：D
第9题：
评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
答案：C
解析：
药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。
药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。
毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。
药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。
药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。
毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。
药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。
第10题：
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？
正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。