医学

问答题药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

题目
问答题
药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？
参考答案和解析
正确答案： 1.了解药物的毒性反应 
2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织 
3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
4.了解药物的毒性作用是否具有可变性 
5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施 
6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。 
7.为生命科学提供资料。 
8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。 
新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。
解析： 暂无解析
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第1题：

临床药理学研究的重点( )

A.药效学

B.药动学

C.毒理学

D.新药的临床研究与评价

E.药物相互作用


正确答案：D

第2题：

新药临床前评价研究的内容不包括

A、药效学

B、药动学

C、毒理学

D、药物的相互作用

E、初步确定药物的有效性与安全性


参考答案：D

第3题：

从天然药物或中药中开发新药的途径有()

A、经验积累

B、偶然发现

C、药物普筛

D、代谢研究


参考答案：A,B,C,D

第4题：

容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是

A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验

答案：E
解析：
本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。

第5题：

评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究


正确答案：C
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

第6题：

新药的临床前研究不包括

A、高通量筛选

B、药效学研究

C、毒理学研究

D、人体生物利用度研究

E、药物的研制


参考答案：D

第7题：

下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

D、药物相互作用的药动学研究

E、毒理学研究


参考答案：E

第8题：

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究


参考答案：ABCE

第9题：

为药物合理应用提供依据、研究开发新药、研究生命现象


答案：
解析：
药理学是指导合理用药防治疾病的理论基础，达到安全、有效地防、治和诊断疾病。为了发挥并维持药物的作用，形成和维持药物在体内的有效浓度，必须按照药物的药代动力学规律制定给药方案。

第10题：

简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。


正确答案: 在新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素；在新药的安全性评价中，药动学研究可以为毒性试验设计提供依据；在新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价；在新药临床前和临床I、Ⅱ、Ⅲ期试验中，都需要生物药剂学和药物动力学的参与和评价。

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