药物分析

动物试验及临床疗效主要用以评价()A、药品的安全性B、药品的真伪C、药品的纯度D、药品的有效性E、药品的均一性

题目

动物试验及临床疗效主要用以评价()

  • A、药品的安全性
  • B、药品的真伪
  • C、药品的纯度
  • D、药品的有效性
  • E、药品的均一性
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第1题:

某医院进行某药治疗高血压的临床试验,疗效评价可选用指标( )。 查看材料


正确答案:D
此题暂无解析

第2题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:BCD

第3题:

关于口腔临床试验的描述错误的是

A、口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价

B、口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价

C、口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价

D、口腔临床试验的观察对象是人体或动物

E、临床试验是指以人体作为观察对象


正确答案:D

第4题:

主要观察药物的明确、客观疗效指标,进行临床疗效评价的试验是

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验


参考答案:C

第5题:

随机、双盲对照的临床试验一般属于

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药剂学评价

D.临床疗效评价

E.经济学评价


正确答案:D
解析:临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证,以采用随机、双盲、对照试验为宜。

第6题:

有关保健食品功能科学验证手段错误的是( )。

A.人体试食试验

B.动物试验+人体试食试验

C.动物试验+人体临床试验

D.毒理学评价


正确答案:C
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第7题:

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


正确答案:D

第8题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明


正确答案:ABC

第9题:

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A、动物

B、Ⅰ期临床

C、Ⅱ期临床

D、Ⅲ期临床

E、Ⅳ期临床


答案:C

第10题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:CDE

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