药物分析化学

2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法?

题目

2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法?

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相似问题和答案

第1题:

下列叙述错误的是

A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查

E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性


正确答案:D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性。

第2题:

简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及限量计算公式?


正确答案:
(1)原理Cl-+Ag+=AgCl(白色浑浊)(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

以下对《中国药典》叙述正确的是()。

A由凡例.正文和附录等主要部分构成

B凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

C附录包括制剂通则和通用的检查方法

D《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


A,B,C,D

第5题:

《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

A培养基灵敏度检查

B方法验证

C控制菌的检查

D阳性对照


B

第6题:

《中国药典》(2005年版)铁盐检查法使用的试剂有( )


正确答案:ACD

第7题:

下列叙述有误的是

A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质,检查时不可或缺
C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
D.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法

答案:B
解析:

第8题:

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


答案:ABCD

第9题:

中国药典的主要内容由()、()、()和()四部分组成。
凡例;正文;附录;索引

第10题:

《中国药典》2005版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试度法。


正确答案:错误