药学综合

配液属于小容量注射剂生产工序。

题目

配液属于小容量注射剂生产工序。

参考答案和解析
正确答案:正确
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

根据下列题干及选项,回答 63~65 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于( )。


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封;10000级适用于小容量注射剂的灌封;100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。

第2题:

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别


正确答案:B

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂

答案:A
解析:

第5题:

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

A.小容量注射剂

B.粉针剂

C.半固体制剂

D.膏滋、浸膏、流浸膏

E.冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定


正确答案:A

第6题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过,小容量注射剂的灌封( )。


正确答案:B

第7题:

10000级适用于( )。

A.火容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.直肠用药的暴露工序

E.以上答案均不是


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

第8题:

根据下列选项,回答 84~86 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 84 题 100级适用于( )。


正确答案:A

第9题:

100000一级适用于( )。

A.火容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.直肠用药的暴露工序

E.以上答案均不是


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

第10题:

注射剂的基本生产工艺流程是

A:配液-灌封-质检灭菌-过滤
B:配液-灭菌-过滤-质检灌封
C:配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D:配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E:质检配液-过滤-灭菌-灌封

答案:C
解析:
注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。