中药制剂分析

简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 

题目

简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。 

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第1题:

中国药典(2000年版)采用HPLC法测定头孢唑林钠的含量,测定方法包括

A.填充剂的选用

B.仪器校正

C.内标溶液配制

D.测定步骤

E.色谱条件与系统适用性试验


正确答案:CDE

第2题:

制剂的含量测定应首选色谱法,使用频率最高的是

A:HPLC法
B:UV法
C:TLC法
D:IR法
E:GC法

答案:A
解析:
定量分析方法主要有容量分析法、分光光度法和色谱分析法。在《中国药典》中,以高效液相色谱法(HPLC)最为常用。

第3题:

应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是( )

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、校正因子法

E、内加法


参考答案:B

第4题:

在下列含量测定方法中,用于原料药的含量测定,首选()

  • A、HPLC法
  • B、UV法
  • C、GC法
  • D、重量法
  • E、容量分析法

正确答案:E

第5题:

HPLC和GC法用于药物的含量测定时,其系统适应性试验不包括()

A测定拖尾因子

B测定重现性

C测定回收率

D测定柱的理论塔板数和分离度


C

第6题:

制剂的含量测定首选

A:容量分析法(滴定分析法)
B:电泳法
C:TLC法
D:HPLC法
E:GC法

答案:D
解析:

第7题:

HPLC法和GC法的系统适用性试验,不包括的指标是

A:理论板数
B:分离度
C:保留时间
D:重复性
E:拖尾因子

答案:C
解析:

第8题:

HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时,其系统适用性试验系指

A.测定拖尾因子

B.测定回收率

C.测定保留体积

D.测定分离度

E.测定柱的理论塔板数


正确答案:ADE

第9题:

简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。


正确答案: 蒽醌苷类成分极性较强,可以用极性溶剂提取,通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出,水解成苷元后再测定;也可将药渣先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定;或取待测样品先行酸水解,然后用非极性溶剂提取苷元后测定,其结果为总蒽醌含量,从中减去游离蒽醌含量,即得结合蒽醌的含量。

第10题:

含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般采用()

  • A、化学方法
  • B、仪器方法
  • C、生物测定法
  • D、经典法

正确答案:A,B,C

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