市场监督管理考试
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，原发证部门应当在收到变更申请之日起（）个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起（）个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。A、15、20B、15、15C、20、20D、15、30
题目
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，原发证部门应当在收到变更申请之日起（）个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起（）个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。
- A、15、20
- B、15、15
- C、20、20
- D、15、30
相似问题和答案
第1题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。
第2题：
根据下列选项，回答 71～74 题：
A．应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记
B．应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续
C．发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请
D．必须出具上级法人签署意见的变更申请书
E．应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
第 71 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ 。
第3题：
A、三十日、十日
B、十日、十五日
C、十五日、十日
D、十日、三十日
第4题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为
第5题：
此题为判断题(对，错)。
第6题：
根据下列内容，回答 110～113 题：
A．应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查
B．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案
C．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D．在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E．在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（ ）。
第7题：
A、 15、15
B、 30、15
C、30、30
D、60、30
E、 60、45
第8题：
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第9题：
请根据以下内容回答 83～84 题
A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）
第10题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。
A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D