多选题应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请的情形是（）A企业负责人变更B企业法人的变更C生产范围变更D生产地址的变更

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

根据下列选项，回答 71～74 题：

A．应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记

B．应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续

C．发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

D．必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E．应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 71 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ 。

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

此题为判断题(对，错)。

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45

根据下列内容，回答 75～76 题：

A．2个月前

B．3个月前

C．6个月前

D．10日前

E．30日前

第 75 题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（ ）。

请根据以下内容回答 83～84 题

A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

E、3个月内