市场监督管理考试

国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品和医疗机构配制的制剂,不得发布广告。

题目

国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品和医疗机构配制的制剂,不得发布广告。

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第1题:

国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。


正确答案:B
B 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是

A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用

B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:C
对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第3题:

根据《药品广告审查发布标准》有关规定,以下不得发布广告的药品有()。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗机构配制的制剂

E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


正确答案:ABCDE

第4题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。

第5题:

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


参考答案:A

第6题:

有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

A、《药品生产许可证》被吊销的

B、《药品经营许可证》被吊销的

C、药品批准证明文件被撤销、注销的

D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


参考答案:ABCDE

第7题:

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:D
药品不良反应的控制:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第8题:

不得发布广告的药品包括

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B、医疗机构配制的制剂

C、军队特需药品

D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


参考答案:ABCD

第9题:

以下药品可以发布广告的是

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B、医疗机构配制的制剂

C、军队特需药品和批准试生产的药品

D、国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

E、普通药品


参考答案:E

第10题:

《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括( )。

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.军队特需药品

C.批准试生产的药品

D.医疗机构配制的制剂

E.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品广告审查发布标准》对不得发布广告的药品规定。参见“内容精要”相关内容。

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