市场监督管理考试

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

题目

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

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第1题:

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

A.应当使用经过注册的医疗器械

B.应当使用有合格证明的医疗器械

C.应当继续使用过期的医疗器械

D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械

E.不应当继续使用过期的医疗器械


正确答案:C

第2题:

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A.研制医疗器械附有的说明书

B.境内生产医疗器械附有的说明书

C.境内销售医疗器械附有的说明书

D.境内使用医疗器械附有的说明书

E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


正确答案:E

第3题:

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

A.应当使用颠末注册的医疗器械

B.应当使用有合格证实的医疗器械

C.应当接续使用过期的医疗器械

D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械

E.不该当接续使用过期的医疗器械


参考答案:C

第4题:

医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

  • A、品种
  • B、规格
  • C、大小
  • D、数量

正确答案:A,D

第5题:

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。


正确答案:正确

第6题:

医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第7题:

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。


正确答案:正确

第8题:

医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格

  • A、①②③④
  • B、②③④
  • C、③④
  • D、①②③

正确答案:D

第10题:

医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。


正确答案:错误

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