市场监督管理考试

根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

题目

根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。

  • A、1/4
  • B、1/2
  • C、1/3
  • D、1/5
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第1题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第2题:

选项二十二 A、药品说明书B、药品、内标签

C、药品外标签D、原料蓊标签

E、运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

第121题:

应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是


正确答案:A

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第4题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

第5题:

《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )。

A.地方性法规;

B.法律

C.行政法规

D.部门规章


正确答案:D

第6题:

根据下列选项,回答 94~96 题。

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》

第 94 题 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是( )


正确答案:A

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、卫生部

D、国家中医药管理局

E、国家商务部


参考答案:A

第8题:

第 6 题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得,小于(  )

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.1:4

E.1:5


正确答案:B

第9题:

根据相关法律法规的规定,对药品包装、标签和说明书上药品的通用名称和商品名称的规定有哪些不同的要求?


参考答案:区别:
  (1)通用名称是列入国家药品标准的名称;商品名称是经国务院药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品的专有名称。
  (2)通用名称具有普遍通用性,不能作为商标注册;商品名称可以做为商标注册。
  (3)通用名称只能使用黑白色,不得使用彩色;商品名称可以。
  ⑷通用名称比商品名称大。
  (5)通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等加以修饰;商品名称可以。
  ⑹通用名称必须要比商品名称突出、显著。

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签应由______予以核准

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生部

D.国家中医药管理局

E.国家商务部


正确答案:A

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