根据《药品委托生产监督管理规定》，委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的（）的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

依据《药品管理法》规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。

A．大企业集团的成员

B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D．大型国有企业

E．必须与委托方生产相同产品

委托配制的制剂剂型()。

A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

D．委托生产药品的双方应当签署合同

E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

A、《药品生产质量管理规范》认证证书

B、《药品生产卫生许可证》

C、药品批准文号

D、《托生产药品许可证》

E、《药品生产合格证》

接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门

以下关于药品委托生产，说法错误的是()。

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是

A．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

B．接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号

C．疫苗可以委托生产

D．血液制品可以委托生产

E．委托方和受托方签订协议后可委托生产

药品委托生产时，受托方必须是

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业