市场监督管理考试

医疗器械说明书和标签不得含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加生病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容。

题目

医疗器械说明书和标签不得含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加生病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

医疗器械最小销售单元应当附有( )。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书


正确答案:D

第2题:

医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

C.说明治愈率或者有效率的;

D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

G.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;

H.法律、法规规定禁止的其他内 容。

I.特殊储存、操作条件或者说明;

J.以上全是


正确答案:ABCDEFGH

第3题:

食品和食品添加剂的标签、说明书()。生产经营者对其提供的标签、说明书的内容负责。

A.不得含有虚假内容

B.不得涉及疾病预防

C.不得涉及治疗功能

D.以上都不是


参考答案:ABC

第4题:

食品添加剂标签、说明书不得()。

  • A、含有不真实的内容
  • B、含有夸大的内容
  • C、涉及疾病预防功能
  • D、涉及疾病治疗功能

正确答案:A,B,C,D

第5题:

非药品

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

答案:E
解析:

第6题:

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是( )。

A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的

B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的

C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的

D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的


正确答案:ABCD

第7题:

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?


正确答案:
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;(三)说明治愈率或者有效率的;(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;(六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;(七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;(八)法律、法规规定禁止的其他内容。

第8题:

非药品

A、不得在其包装上进行宣传

B、不得在其包装、标签、说明书上进行宣传

C、不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传

D、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传

E、不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


参考答案:E

第9题:

医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。


正确答案:正确

第10题:

为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械(),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。

  • A、使用的安全
  • B、生产的安全
  • C、销售的安全
  • D、贮存的安全

正确答案:A

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