市场监督管理考试

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

题目

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

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第1题:

是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A.医疗器械经营

B.医疗器械批发

C.医疗器械零售

D.医疗器械购销


正确答案:C

第2题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


正确答案:
合法,核实

第3题:

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。

A、医疗器械的名称、型号、规格、数量

B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C、生产企业的名称

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式


参考答案:ABCD

第4题:

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。

  • A、产品来源相关文件
  • B、产品购销证明文件
  • C、产品合格证明文件
  • D、产品质量检测文件

正确答案:C

第5题:

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。


正确答案:正确

第6题:

医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A.具有独立的法人资质的企业

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


正确答案:CD

第7题:

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

A.合法的购货者

B.任何零售商均可

C.个人


正确答案:A

第8题:

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。


正确答案:《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》

第9题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。


正确答案:1;3;7

第10题:

有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。

  • A、医疗器械经营企业
  • B、医疗器械生产企业
  • C、医疗器械使用单位
  • D、医疗器械研制单位

正确答案:B

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