工学

问答题薄层层析中常用于杂质的限量检验,如果薄层对于某杂质的检出限为0.1ug,样品中杂质的允许含量为1%,为检验样品是否合格,则点样量为多少?

题目
问答题
薄层层析中常用于杂质的限量检验,如果薄层对于某杂质的检出限为0.1ug,样品中杂质的允许含量为1%,为检验样品是否合格,则点样量为多少?
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第1题:

薄层色谱法和纸色谱法在药品检验中多用于

A、含量测定

B、鉴别

C、一般杂质检查

D、分离

E、性状检查


参考答案:B

第2题:

药物中杂质的限量是指()

A.杂质是否存在

B. 杂质的最大允许量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E. 杂质的合适含量


参考答案B

第3题:

薄层扫描法可用于中药制剂的()。

A、鉴别

B、杂质检查

C、含量测定

D、鉴别、杂质检查及含量测定


参考答案:D

第4题:

对药物中杂质进行限量检查指

A、对药物中的有害杂质进行检查

B、药物中不能检出任何杂质

C、准确测定杂质含量

D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量


参考答案:D

第5题:

杂质限量是指药物中所含杂质的

A.最大允许量

B.最小允许量

C.最低检出量

D.平均含量

E.定测含量


正确答案:A

第6题:

药物的杂质限量是指( )。

A 杂质的定量限

B 杂质的最小允许量

C 杂质的最大允许量

D 杂质的检测限

E 杂质的含量


参考答案C

第7题:

简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


参考答案:常用的方法有:
(1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

第8题:

药物中所含杂质的最大允许量,又称之为( )。

A.杂质允许量

B.存在杂质的最低量

C.存在杂质的高限量

D.杂质限量

E.杂质含量


正确答案:D

第9题:

杂质限量是指药物中所含杂质的

A、最大允许量

B、最小允许量

C、最低检出量

D、平均含量

E、实测含量


参考答案:A

第10题:

某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

A.0.01

B.0.02

C.0.005

D.0.0002

E.0.001


正确答案:C

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