单选题药品质量控制和生产管理必须符合以下哪项要求？（）A GNPB GAPC GPMD GMP

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

直接接触药品的包装材料和容器( )

A．必须符合药用要求

B．必须符合保障人体健康、安全的标准

C．由药品监管部门在审批药品时一并审批

D．未经审批不得使用

E．必须适合药品质量的要求

药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准

药品的包装必须符合

A．药品质量的要求

B．方便药品的储存和运输

C．药品质量的要求、方便储存、运输和医疗使用

D．药品的医疗使用

E．药品的剂型特点

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。

A．具有保证所经营药品质量的规章制度

B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（ ）

GMP体系应能确保()。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是