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判断题经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》A 对B 错

题目
判断题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

心电诊断器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。

  • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
  • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
  • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
  • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

正确答案:A,B,C,D

第5题:

经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械


参考答案:B

第6题:

轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第8题:

医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④


正确答案:A

第10题:

凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。


正确答案:正确

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