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单选题进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。A 由无包装改为小包装规格B 由大包装规格改为小包装规格C 由小包装规格改为大包装规格D 由无包装改为大包装规格

题目
单选题
进口药品分包装,是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内(),或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。
A

由无包装改为小包装规格

B

由大包装规格改为小包装规格

C

由小包装规格改为大包装规格

D

由无包装改为大包装规格

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第1题:

药品的注册商标必须注明在

A.药品的包装和标签上

B.药品的说明书和药品检验报告单上

C.药品的内包装和外包装上

D.药品的内包装和说明书上

E.药品检验报告单和标签上


正确答案:A

第2题:

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

E.药品使用说明书和外包装


正确答案:D

第3题:

可以单色印刷非处方专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装


参考答案:D

第4题:

必须附有说明书的是

A.药品上市销售的最小包装
B.药品大包装
C.药品内包装
D.药品外包装
E.药品的小包装

答案:A
解析:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品上市销售的最小包装必须附有说明书。

第5题:

进口药品分包装是指

A.药品已在境外完成最终制剂过程

B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装

C.药品的整个生产过程

D.对已完成内包装的药品进行外包装

E.在境内放置说明书,粘贴标签等


正确答案:ABDE

第6题:

药品的标签是指

A、药品包装上印有或者贴有的内容

B、药品内包装上印有或者贴有的内容

C、直接接触药品的包装的标签

D、药品说明书上印有的内容

E、药品说明书上贴有的内容


参考答案:A

第7题:

进口药品的分包装是指

A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装

B.药品已在境外完成最终制剂过程

C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装

D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等

E.药品的生产全过程


正确答案:ABCD

第8题:

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装


参考答案:C

第9题:

申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


正确答案:ABCDE
解析:《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册

第10题:

对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明

A.药品包装
B.药品标签
C.药品说明书
D.药品外包装
E.药品内包装

答案:B
解析:
药品标签管理条例 第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

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