第1题:
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有()级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
第5题:
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
第8题:
A、县(市)(食品)药品监督管理部门
B、地市(食品)药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
第9题:
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。
A.省
B.市
C.县
第10题:
食品药品监督管理可以对存在缺陷的医疗器械产品进行评,其主要内容包括:()