判断题目前，我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个。其中，化学药品批准文号12.1万，绝大多数为仿制药。A 对B 错

持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让___次;已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的，可再转让___次，但要注销原受让方的药品批准文号。

药品广告中必须标明

A、药品的通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品生产企业或药品经营企业名称

第 78 题 是化学药品的批准文号（　　）。

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申请表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

下列批准文号格式正确的是（ ）。

A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：( )

A、化学药品

B、进口药品

C、生物制品

D、中药

药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（ ）。

A．新药

B．已有国家标准的药品

C．化学药品

D．未实施批准文号管理的中药饮片

E．未实施批准文号管理的中药材

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除

A、购进没有实施批准文号管理的中药

B、购进没有实施批准文号管理的中药材

C、购进没有实施批准文号管理的院内制剂

D、购进没有实施批准文号管理的生物制品

[85～86]

A、化学药品

B、中药

C、生物制品

D、进白药品

E、进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

85、甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示

药品标签或说明书上必须注明

A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号

B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

C．药品名称、规格、生产批号、批准文号

D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号