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问答题GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的?

题目
问答题
GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的?
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第1题:

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


答案:D

第2题:

GSP规定,药品批发企业药品出库时应( )


正确答案:ABCE

第3题:

药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是( )。

A.大型药品批发和零售连锁企业

B.中型药品批发和零售连锁企业

C.小型药品批发和零售连锁企业

D.中型药品零售企业

E.小型药品零售企业


正确答案:A

第4题:

GSP中大、中、小型药品零售企业是如何划分的?


正确答案: 大型:年药品销售额1000元万以上;
中型:年药品销售额500万元-1000万元;
小型:年药品销售额500万元以下。

第5题:

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是()

A国家食品药品监督管理部门

B卫生计生部门

C设区的市级药品监督管理部门

D省级药品监督管理部门


D

第6题:

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案:E

第7题:

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
储存药品相对湿度应为

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%

答案:B
解析:

第8题:

小型药品批发企业( )。


正确答案:C

第9题:

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如何实施GSP认证?


正确答案:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请GSP认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省级药品监督管理局。省级药品监督管理局应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国家药品监督管理局的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合GSP进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第10题:

GSP中大、中、小型药品批发企业是如何划分的?


正确答案: 大型:年药品销售额20000万元以上;
中型:年药品销售额5000万元-20000万元;
小型:年药品销售额5000万元以下。

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