第1题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第2题:
为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。
第3题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题:
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
第5题:
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
第6题:
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。
A.仪器、设备
B.器具
C.材料或者其他物品
D.包括所需要的软件
E.所有诊断试剂
第7题:
为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。
第8题:
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》
第9题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
第10题: