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多选题附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()A监测功能B数据安全管理C风险预警与应急D系统安装与操作E测点精度

题目
多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A

监测功能

B

数据安全管理

C

风险预警与应急

D

系统安装与操作

E

测点精度

参考答案和解析
正确答案: C,E
解析: 暂无解析
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第1题:

智能化变电站综合监控平台包括智能管理主机、环境温湿度监测子系统、水浸监测子系统、风速监测、SF6监测、灯光智能控制、风机智能控制、空调智能控制、水泵智能控制、人员自动跟踪定位、智能接入装置(用于消防子系统、安全警卫子系统等)。


答案:对
解析:

第2题:

温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。

  • A、60
  • B、40
  • C、30
  • D、15

正确答案:C

第3题:

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。


参考答案:使用前验证 定期验证

第4题:

请问当仓库里未储存药品或只储存少量药品时,温湿度监测系统及探头能否全部停用或仅部分使用?


正确答案:当仓库未存储药品时,温湿度检测系统及探头不可以停止使用,但可以对未存放药品的库区停止温湿度控制系统的运行,企业应备案或进行记录证明该库区未存放药品;当仓库内储存药品时,温湿度调控设备及监测系统及探头必需全部启用,进行监控并记录。

第5题:

企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()。

  • A、冷库
  • B、储运温湿度监测系统
  • C、天平
  • D、台秤

正确答案:A,B

第6题:

药品批发企业验证范围包括()。

A.冷库
B.储运温湿度监测系统
C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
D.定期验证


答案:A,B,C,D
解析:
药品批发企业验证范围:①冷库;②储运温湿度监测系统;③冷藏运输等设施设备进行使用前验证;④定期验证;⑤停用时间超过规定时限的验证。

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()。

  • A、2年
  • B、3年
  • C、4年
  • D、5年

正确答案:D

第8题:

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证E定期验证


参考答案:ADE

第9题:

请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗?


正确答案:已有温湿度自动监测系统进行自动记录和保存并可读取和导出,故不再需要纸质记录。

第10题:

温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。


正确答案:独立、安全;温湿度调控

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