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判断题GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。A 对B 错

题目
判断题
GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
A

B

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第1题:

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是


参考答案:B

第2题:

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的


正确答案:C
解析:参见《药品生产监督管理办法》第二十五条第五款、第四十二条、四十三条。

第3题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第4题:

2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

A、企业法定代表人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人


参考答案:BCDE

第5题:

药品委托生产时,受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业


参考答案:D

第6题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第7题:

现有药品生产企业口服药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为


正确答案:E

第8题:

我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量受权人

D、设备管理负责人


正确答案:ABC

第9题:

必须进行GMP培训的是()

A.药品生产的各级人员

B.药品销售的各级人员

C.药品供应的各级人员

D.药品生产企业的所有人员


正确答案:A

第10题:

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人

2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括

A.企业法定代表人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人


正确答案:BCDE