第1题:
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
第2题:
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
第3题:
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()
A、企业负责人
B、质量管理负责人
C、质量授权人
D、生产管理负责人
第4题:
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括
A、企业法定代表人
B、企业负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人
第5题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第6题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第7题:
现有药品生产企业口服药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第8题:
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量受权人
D、设备管理负责人
第9题:
必须进行GMP培训的是()
A.药品生产的各级人员
B.药品销售的各级人员
C.药品供应的各级人员
D.药品生产企业的所有人员
第10题:
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人