单选题药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A 医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B 详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C 填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D 以上均正确

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述，正确的是()。

A.自愿呈报

B.自愿、逐级报告

C.自愿、逐级、定期报告

D.收集到的病例与不良反应的关系肯定

E.可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报

下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

不良反应的报告程序和要求正确的是

A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告

下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C．不用报告任何已知的不良反应

D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告

下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

下列说法正确的是（ ）。

A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

B．国家鼓励个人报告药品不良反应

C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告