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多选题中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（）。AA随机对照试验BB序贯试验CC成组序贯试验DD适应性试验
题目
A随机对照试验
B序贯试验
C成组序贯试验
D适应性试验
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
药物流行病学的主要任务
A、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B、上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C、国家基本药物的遴选
D、药物经济学研究
E、药物利用情况的调查研究
第2题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第3题：
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通.延伸发展起来的新的医学研究领域，主要任务不包括
A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的
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第4题：
在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、上市后再评价
E、生物利用度评价
第5题：
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题：
上市后药品再评价阶段属于
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、0期临床试验
第7题：
下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。
A、国家基本药物的遴选
B、药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
C、药物利用情况的调查研究
D、药物稳定性试验研究
E、药物经济学研究
第8题：
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括( )
A.新药临床试验前，药效学研究的设计
B.药物上市前，临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第9题：
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第10题：
上市后药品再评价阶段属于
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
本题考查的是药品临床评价。(1)1期临床试验初步的临床药理学及人体安性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对主要为健康志愿者，试验样本数一般为加～30例。(2)11期临床试验治疗作用的初步评价阶段。步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者试验样本数多发病不少于300例，其中主要病不少于I00例，要求多中心即在3个及3个以上院进行。(3)Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。(4)IV期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品普通或特殊人群(包括儿童、妊娠及哺乳期妇女老年人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与险关系；改进给药剂量等：此期可以不限定单一药，考察各种给药方案下的疗效与适应证。观单一给药和联合给药讨程中的不良反应及药物互作用。