执业药师继续教育

中药上市后再评价不包括()。A、药学及工艺研究B、临床安全性C、临床有效性D、伦理学

题目

中药上市后再评价不包括()。

  • A、药学及工艺研究
  • B、临床安全性
  • C、临床有效性
  • D、伦理学
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第1题:

阿苯达唑用于()。

A.上市后药品的再审查

B.上市后药品的再评价

C.非预期药物作用

D.药物警戒

E.药物临床评价


正确答案:A

第2题:

新药的临床研究内容不包括

A、药物耐受性试验

B、药物急性毒性试验

C、生物等效性试验

D、药物上市后再评价

E、药代动力学


参考答案:B

第3题:

药品临床评价的两个阶段是( )。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段


正确答案:CE
此题暂无解析

第4题:

药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )

A.新药试生产期临床实验工作

B.不良反应检测工作

C.药品淘汰工作

D.药品临床评价工作

E.药品价格确定工作


正确答案:E

第5题:

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为( )。

A、上市后药品的再审查

B、上市后药品的再评价

C、非预期药物作用

D、药物警戒

E、药物临床评价


正确答案:B
解析:药品临床评价的阶段

第6题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第7题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

第8题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第9题:

药物安全性评价应包括

A.新药临床评价和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和实验室评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价


正确答案:D

第10题:

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是

A:新药临床研究
B:临床前研究
C:临床疗效评价
D:上市后药品的临床再评价
E:上市后药品的质量评价

答案:D
解析:

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