名词解释题生物制品的检定

承担全国药品不良反应监测的技术工作的是

A、药品评价中心

B、药品审评中心

C、国家药典委员会

D、中国药品生物制品检定所

中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。

A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D．综合上报和反馈药品质量情报信息

E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责戒毒药品的国家标准审定的机构是

A．国家药典委员会

B．省级药品检定所

C．省级药品监督管理局

D．国家药品监督管理局

E．中国药品生物制品检定所

负责戒毒药品的国家标准审定是由（ ）。

A．国家药品监督管理局

B．中国药品生物制品检定所

C．国家药典委员会

D．省级药品检定缩

E．省极药品监督管理局

我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发

下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是

A．药检机构分为四级

B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构

C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心

D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据

E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

此题为判断题(对，错)。

行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会