医学

判断题加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。A 对B 错

题目
判断题
加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。
A

B

参考答案和解析
正确答案:
解析: 暂无解析
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第1题:

下列说法中错误的是( )。

A.加速试验可以预测药物的有效期

B.长期试验可用于确定药物的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行


正确答案:E

本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2),相对湿度(75±5)%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得l2个月的数据后仍要继续进行。

第2题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第3题:

一般药物稳定性试验包括()。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速和长期试验

E、以上答案全对


正确答案:E

第4题:

是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

A、高温试验

B、高湿试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:E

第5题:

在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验


参考答案:E

第6题:

下列说法中错误的是

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验

D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行


参考答案:E

第7题:

在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:E

第8题:

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行


正确答案:C

第9题:

下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题

B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性

C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验


参考答案:C

第10题:

是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速试验

E、长期试验


正确答案:E

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