对
错
第1题:
下列说法中错误的是( )。
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得l2个月的数据后仍要继续进行。
第2题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第3题:
一般药物稳定性试验包括()。
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速和长期试验
E、以上答案全对
第4题:
是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据
A、高温试验
B、高湿试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第5题:
在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.加速试验
E.长期试验
第6题:
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
第7题:
在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
第8题:
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括加速试验和长期试验
D、长期试验应在实际贮存条件下进行
E、加速试验应在超常试验条件下进行
第9题:
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第10题:
是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验