在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()
第1题:
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
第2题:
第3题:
下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()。
A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化
第4题:
下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()
A固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
B制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
C糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
D乳剂的分层属于物理学稳定性变化
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第9题:
第10题:
加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。