高压
高温
高湿
强氧化剂
强光
第1题:
在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。
A.低温试验法
B.经典恒温法
C.常规试验法
D.长期试验法
E.加速试验法
第2题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第3题:
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括加速试验和长期试验
D、长期试验应在实际贮存条件下进行
E、加速试验应在超常试验条件下进行
第4题:
药物稳定性加速试验法是( )。
A.温度加速试验法
B.湿度加速试验法
C.空气干热试验法
D.光加速试验法
E.绝空气试验法
第5题:
下列符合药物加速试验条件的是
A、进行加速试验的供试品要求两批
B、试验温度为(40±2)℃
C、试验相对湿度为(45±5)%
D、试验时间为3个月
E、加速试验的供试品必须是市售包装
第6题:
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用
A.加速试验法
B.影响因素试验法
C.长期试验(留样观察法)
D.重现性试验
E.重复性试验
第7题:
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第8题:
第9题:
药品稳定性加速试验包括
A.温度加速试验法
B.湿度加速试验法
C.空气干热试验法
D.光加速试验法
E.隔热空气试验法
第10题: