医学

单选题下列不是加速试验法所采用的超常条件()A 高压B 高温C 高湿D 强氧化剂E 强光

题目
单选题
下列不是加速试验法所采用的超常条件()
A

高压

B

高温

C

高湿

D

强氧化剂

E

强光

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第1题:

在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法


正确答案:D

第2题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第3题:

下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、长期试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括加速试验和长期试验

D、长期试验应在实际贮存条件下进行

E、加速试验应在超常试验条件下进行


正确答案:C

第4题:

药物稳定性加速试验法是( )。

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.绝空气试验法


正确答案:ABD
解析:药物稳定性的试验方法

第5题:

下列符合药物加速试验条件的是

A、进行加速试验的供试品要求两批

B、试验温度为(40±2)℃

C、试验相对湿度为(45±5)%

D、试验时间为3个月

E、加速试验的供试品必须是市售包装


参考答案:B

第6题:

为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用

A.加速试验法

B.影响因素试验法

C.长期试验(留样观察法)

D.重现性试验

E.重复性试验


正确答案:A
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第7题:

有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行


正确答案:ABE

第8题:

在用汽车自由加速试验(不透光烟度法)的试验条件是什么?


参考答案:1)试验前不应长时间怠速,以免燃烧室温度降低或积污。
2)C.3.4(排气的光吸收系数应使用不透光烟度计测量,不透光烟度计应满足附录G规定的条件,其安装应符合附录H的规定)规定的关于取样和测量仪器的条件亦适用本试验。
3)试验采用符合国家标准的商品燃料

第9题:

药品稳定性加速试验包括

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔热空气试验法


正确答案:ABD

第10题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

答案:A
解析:

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