中药药剂学

确定药品的有效期可以用()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

题目

确定药品的有效期可以用()

  • A、留样观察法
  • B、化学稳定性变化
  • C、生物学稳定性变化
  • D、物理学稳定性变化
  • E、加速试验法
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第1题:

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验


正确答案:D

第2题:

药物制剂稳定性试验方法有

A、留样观察法

B、加速试验法

C、鲎试验法

D、家兔发热试验法

E、转篮法


参考答案:AB

第3题:

下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()。

A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化


正确答案:B

第4题:

加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。


正确答案:错误

第5题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。

A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案:B
解析:
影响中药制剂稳定性的因素中处方因素包括:①pH;②溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

第6题:

药物制剂稳定性试验方法有( )。

A 室温留样观察法

B 加速试验法

C 鲎试验法

D 转篮法

E 离心法


参考答案AB

第7题:

关于药物制剂稳定性的说法,正确的是

A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案:A,D,E
解析:
本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素,辅料为处方因素。

第8题:

对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法


正确答案:B

第9题:

下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()

A固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

B制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

C糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

D乳剂的分层属于物理学稳定性变化


B

第10题:

中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。


正确答案:生物学

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