单选题ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）A E（药品有效性的技术要求）B M（药品的综合技术要求）C PD QE S（药品安全性的技术要求）

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确

A、药品附产品合格证

B、购入进口药品的证书和文件

C、药品质量符合质量标准和有关质量要求

D、药品生产技术资料

E、药品包装符合有关规定和货物运输要求

人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是

A、E

B、M

C、P

D、Q

E、S

为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构

A.美国

B.欧盟

C.日本

D.中国

A.中国

B.日本

C.欧盟

D.美国

人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

A、PRMA

B、ICH

C、EFTA

D、JPMA

E、USP

依药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学保养的技术工作，是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学（ ）

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。

A、为药品注册提供技术支持

B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请

C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

从事药品注册检验的药品检验所应当

A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B．符合药品注册检验的质量保证体系

C．符合药品注册检验的技术要求

D．符合"GMP"的要求

E．符合"GLP"的要求