医学

多选题药品杂质限量的基本要求包括（）A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量C便于生产D便于储存E便于制剂生产

题目
多选题
药品杂质限量的基本要求包括（）
A

不影响疗效和不发生毒性

B

保证药品质量

C

便于生产

D

便于储存

E

便于制剂生产

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第1题：

药品标准中的鉴别项用于药品的()。

A、杂质限量

B、真伪判断

C、优劣评价

D、纯度和品质检定


参考答案：B

第2题：

药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（ ）。

A．杂质允许量

B．存在杂质的最低量

C．存在杂质的高限量

D．杂质限量

E．杂质含量


正确答案：D

第3题：

杂质限量是指药品中所含杂质的最小允许量。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

对某药物进行杂质限量检查，供试品取样s(g)，待检杂质的对照品溶液浓度为C (9／ml)，取体积V(m1)，该药品的杂质限量应为

A.S／CVx l00％

B.CV／S×100％

C.CVSxl00％

D.CS／V×100％

E.VS／CX l00％


正确答案：B
杂质限量的定义为单位量的供试品中所允许存在的杂质最大量，即S(g)样品中最多允许存在杂质VC(g)，可得到杂质限量应为VC／S×100％。

第5题：

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


正确答案：
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L(%)=(CV/S)x100%。

第6题：

对某药物进行杂质限量检查，供试品取样S(g)，待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml)，取体积V(ml)，该药品的杂质限量应为

A、S/CV×100%

B、CV/S×100%

C、CVS×100%

D、CS/V×100%

E、VS/C×100%


参考答案：B

第7题：

药品杂质限量是指()

A.药物中所含杂质的最小允许量

B.药物中所含杂质的最大允许量

C.药物中所含杂质的最佳允许量

D.药物的杂质含量


参考答案：B

第8题：

药品标准中的含量测定项用于药品的()。

A、杂质限量

B、真伪判断

C、优劣评价

D、纯度和品质检定


参考答案：C

第9题：

检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为c(g／ml)，则该药品的杂质限量是

A、W/(C·V)×100%

B、C·V·W×100%

C、V·C/W×100%

D、C·W/V×100%

E、V·W/C×100%


参考答案：C

第10题：

药品杂质限量的基本要求包括（）

A.不影响疗效和不发生毒性

B.保证药品质量

C.便于生产

D.便于储存

E.便于制剂生产


正确答案：ABCDE

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