医学
问答题简述生药质量控制的主要内容。
题目
问答题
简述生药质量控制的主要内容。
参考答案和解析
正确答案：
限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。有：水分的限量、灰分含量测定、浸出物的测定、挥发油测定、有害物质的限量、杂质的限量等。
定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如：有效成分的含量，生物活性的强度等。
定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目，即个性内容。如：有效成分的含量，生物活性的强度等。
解析：
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相似问题和答案
第1题：
简述生药采收、加工和贮藏与生药品质的关系。
参考答案：1、生药的采收，药用植物中的有效成分的含量可因其生长发育阶段或季节的不同而有所不同，因此直接影响生药的品质。2、生药的加工：生药的加工便于包装、运输和贮藏，达到医疗用药的目的，应当严格保证生药的品质。3、生药的贮藏：为了防止生药的发霉、虫蛀、变色、走油等严重影响生药品质的现象，生药的贮藏十分重要。
第2题：
简述工序质量控制计划的主要内容。
正确答案: 1、工序质量控制点明细表。
2、工序质量分析表。
3、工序质量控制点应用的文件及控制文件的目录。
4、为工序质量控制点指导有效的管理方法和实施要求。
第3题：
简述经营者质量义务的主要内容。
参考答案：(1)所提供的商品、服务符合要求;
(2)遵守产品质量表示制度;
(3)生产者不得生产国家明令淘汰的产品;
(4)生产者不得伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志;
(5)生产者不得伪造产地、不得伪造冒用他人的厂名、厂址;
(6)生产者不得掺杂、掺假，不得以假充真，以次充好，以不合格产品冒充合格产品。
(2)遵守产品质量表示制度;
(3)生产者不得生产国家明令淘汰的产品;
(4)生产者不得伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志;
(5)生产者不得伪造产地、不得伪造冒用他人的厂名、厂址;
(6)生产者不得掺杂、掺假，不得以假充真，以次充好，以不合格产品冒充合格产品。
第4题：
生药质量控制的检测内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。
正确答案:鉴别；检查
第5题：
生药质量控制的依据有哪些？
正确答案:目前我国生药质量控制主要依据三级标准，即一级为国家药典标准，二级为局（部）颁标准，三级为地方标准。国家药典，国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。局(部)颁标准，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药品标准，简称局颁标准。地方标准，各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及局(部)颁标准中未收载的本*地区经营、使用的药品，或虽有收载但规格有所不同的本*地区生产的药品，它具有本*地区性的约束力。
第6题：
质量管理的主要内容是质量控制。
正确答案:错误
第7题：
为什么要对检测结果进行质量控制？简述其主要内容。
正确答案: 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，但影响检测报告质量的因素又是很多的。在检测过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突然变化或渐渐发生变化。这种质量的下降如超出标准、规范的要求限度，将会给检测质量带来风险。对质量的这种变化如没有及时、有效的技术手段进行控制，极有可能已经给检测带来较大影响或损失。因此，必须采取适时监控的方法，发现突变或渐变的质量下降。
质量控制可包括（但不限于）下列内容：
（1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
（2）参加实验室间的比对或能力验证；
（3）使用相同或不同方法进行重复检测；
（4）对存留样品进行再检测或再校；
（5）分析一个样品不同特性结果的相关性。
第8题：
生药质量控制的主要内容有( )
A、外包装控制
B、限量控制
C、定量控制
D、化学成分的指纹图谱
参考答案：BCD
第9题：
生药质量控制的主要内容包括三方面，即（）、（）和含量测定。
正确答案:鉴别；检查
第10题：
CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的质量控制包括室内质量控制（简称室内质控）和外部质量控制（简称外部质控）。简述外部质控的主要内容？
正确答案:外部质控是有组织地系统质控测量。是由具有外部考核经历，并且检测质量获得改进的实验室之间进行相互质量参比，从而提高实验室结果的可比性，确保在所有实验室CD4+T淋巴细胞检测都有良好的高度一致的结果。国家艾滋病参比实验室负责制订和发展外部质控相关技术标准，并负责组织检验能力验证（PT）计划的实施