对
错
第1题:
根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。
第2题:
非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)
第3题:
选择合适灭菌青霉素粉针方法
A、干热灭菌
B、无菌分装
C、紫外线灭菌
D、热压灭菌
E、流通蒸汽灭菌
第4题:
在某药厂项目改造中有以下两种情况:a、一条水针生产线,生产两种产品,一种是最终灭菌产品,一种非最终灭菌产品;b、厂房二层为头孢类产品(固体),一层为普通固体制剂,但头孢产品的外包设在一层,此二个方案可行性如何?
第5题:
非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)
第6题:
根据制备方法不同,粉针可分为注射无菌分装产品和注射用冻干制品。
第7题:
无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])
第8题:
无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
第9题:
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
第10题:
可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)