内审员考试

问答题在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。

题目
问答题
在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。
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相似问题和答案

第1题:

审核员在审核某电子电器厂家与客户的沟通交流发现其中一条记录,客户:该电子产品报废后该如何处置,该厂家客户服务人员回答:“我们产品在设计过程中无明确规定报废后的处置,建议你可做为生活垃圾回收处理。 判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也简述理由。


正确答案: 与6.1.2环境因素不符合
组织应在所界定的环境管理体系范围内,确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。此时应考虑生命周期观点。
确定环境因素时,组织必须考虑:
A.变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务;
B.异常状况和可合理预见的紧急情况。
组织应运用所建立的准则,确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素,即重要环境因素。
适当时,组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。

第2题:

根据下述事实,指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审。”


正确答案:不符合7.2.2 与产品有关的要求的评审

第3题:

2016.6夏天,审核员对某厂设备科位于厂界边上的空压机房进行审核,空压机房四门大开,机械嗡嗡做响,审核员文主管噪声达标情况,设备课主任说,天气热,不开门机器散热不好,开门后应当会引起厂界噪声超标。审核员又问,空压机房的噪声是否被评价为重要环境因素,设备科主任回答,没有,应为我们进行环境因素评价时在冬季,那时门窗都是关闭的。 判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求。若有﹐指出违反哪个条款并简述其理由﹔如没有,则简述理由。


正确答案: 与6.1.3合规义务不符合
组织应:
A.确定并获取与其环境因素有关的合规义务;
B.确定如何将这些合规义务应用于组织;
C.在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务。
组织应保持其合规义务的文件化信息。

第4题:

某审核员审核时在工厂的西边厂界发现一个大的储罐,审核员问装什么的,陪同的经理回答说用来装柴油,审核员查阅记录发现公司将柴油储罐的潜在泄漏定位公司的重要环境因素,于是问针对此种情况,工厂采取了那些措施,经理说储罐一直很坚固,也从未出现任何事故,最近公司较忙,未对此项列在议事日程上。 判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款并简述其理由﹔如没有,则简述理由。


正确答案: 与6.1.2环境因素条文不符合
确定环境因素时,组织必须考虑:
A.变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务;
B.异常状况和可合理预见的紧急情况。
组织应运用所建立的准则,确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素,即重要环境因素。

第5题:

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。


正确答案:不符合7.2.2 未对合同进行评审。

第6题:

以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录。


正确答案:不符合8.2.4内生不合格的纠正措施没有验证记录。

第7题:

现场审核化学品仓库时,审核员发现一员工正在搬三氯乙烯,审核员与其交流,该员工说他是新来的也不是化工专业,领导安排做什么就做什么,不知道对此类化学品的管理有什么要求,也不清楚自己的职责及三氯乙烯对环境的影响及预防措施。 判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款并简述其理由﹔如没有,简述理由。


正确答案: 与7.2能力条文不符合
组织应:
A.确定在其控制下工作,对组织环境绩效和履行合规义务的能力有影响的人员所需的能力;
B.基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员能够胜任工作;
C.确定与其环境因素和环境管理体系相关的培训需求;
D.适当时,采取措施以获得所必需的能力,并评价所采取措施的有效性。

第8题:

审核员在审核《某印铁厂LNG管理设备定期检查表》时发现,2016年检查时间分别为2016年5月4日和6月5日,查阅公司文件《天然瓦斯LNG泄漏点检技术标准》规定:LNG泄漏检查频次为每月一次。 判断以上事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。


正确答案: 与8.1运行策划和控制条文不符合,
组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施所识别的措施所需的过程,建立过程的运行准则,按照运行准则实施过程控制,组织应保持必要的文件化信息,以确信过程已按策划得到实施。

第9题:

一位工人正在按某号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如无不合格项,也简述理由。


正确答案: 不符合条款7.3.7条,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认。

第10题:

在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。


正确答案: 不符合条款7.2.2条,组织应评审与产品有关的要求。

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