内审员考试
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
辐射灭菌验证方案应该包括哪些内容？
正确答案: 验证方案应当包括辐射剂量、辐射时间、包装材质、装载方式，并考察包装密度变化对灭菌效果的影响。
第2题：
什么是市场风险内部模型验证？主要包括哪些内容？
正确答案:市场风险内部模型验证是对影响市场风险资本计量方法的模型进行验证的活动。这里的模型是指商业银行用于市场风险资本计量的风险价值模型以及与之相关的产品定价模型，商业银行用于日常资金交易业务市场风险管理的其他产品估值和风险计量模型（包括中台部门的监控模型和后台结算部门的估值模型）。
市场风险内部模型验证主要包括对于市场风险内部模型输入、假设及参数、计算处理过程、输出及报告的验证，以及文档记录和内部审计。
第3题：
对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？
正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。
第4题：
药品生产验证包括哪些内容？
正确答案:药品生产验证应包括空气净化系统、主要原辅料变更、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备及其设备清洗、清洁方法验证及无菌药品的灭菌设备，药液滤过及灌封（分装）系统的验证等。
第5题：
制药设备验证确认包括哪些内容？
正确答案: （1）予确认；（2）安装确认；（3）性能确认；（4）运行确认。
第6题：
对IP包头的合法性验证都包括哪些内容？
正确答案: 接收的链路层帧长度必须足够大，以容纳最小的合法IP数据包（20字节）；
IP校验和必须正确；
IP版本号必须为4；
IP包头长度必须足够大，以容纳最小的合法IP数据包（20字节）；
IP数据包总长度必须足够大，以容纳IP数据包头。
第7题：
装运前检验证书内容经系统自动上传至国外官方检疫证书分析及验证识别系统。（）
正确答案:错误
第8题：
美国CFR 417所要求的记录包括哪些内容？
正确答案: A. 监控记录
B. 验证记录
C. 纠偏记录
D. HACCP计划及其支持性文件
第9题：
验证报告的内容包括哪些？
正确答案: （1）验证工作的目的和预定要求；（2）全部验证工作的数据、流程图，所有验证方法和仪器的验证数据，（3）每一项验证的评价；（4）存在的问题；（5）需再验证的时间和频次；（6）总的评价和建议。
第10题：
美国CFR 417.6的HACCP体系不恰当的情况有哪些？
正确答案: A. 执行的HACCP计划不符合CFR要求；
B. 企业人员未执行HACCP计划中指定的任务；
C. 企业不能按照CFR要求采取纠偏行动；
D. HACCP的记录不能按照规定保存；
E. 生产或发出掺杂产品。