对
错
第1题:
A.《中国药典》的规定炮制
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制
第2题:
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第3题:
炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照()
A、地方药品标准规定炮制
B、行业药品标准规范炮制
C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第4题:
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第5题:
《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。
A、市级药品监督管理部门
B、省级卫生主管部门
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
第6题:
药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂、上市。()
第7题:
某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是
A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
此题为判断题(对,错)。
第10题:
此题为判断题(对,错)。