中药临床三基(药师)章节题

判断题中药饮片的炮制,必须符合《国家药品标准》,若没有此标准,则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。A 对B 错

题目
判断题
中药饮片的炮制,必须符合《国家药品标准》,若没有此标准,则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
A

B

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第1题:

药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂、上市。()


参考答案:对

第2题:

《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门


正确答案:C
答案解析:《药品管理法》 第10条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

第3题:

中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第5题:

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 ()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第6题:

生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第7题:

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

根据《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

A.《中国药典》的规定炮制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制


答案B

第9题:

在国家药品标准没有规定中药饮片炮制方法时,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第10题:

下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

  • A、国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
  • B、国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
  • C、省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
  • D、省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

正确答案:C

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